医疗器械

　问：医疗器械生产许可证办理程序？ 　　律师解答： 　　第一类医疗器械生产企业开设第一类医疗器械生产企业，应具备与生产产品相适应的生产条件，领取营业执照后30天内填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面通知。第二类、第三类医疗器械生产企业（一）企业生产，质量和技术负责人应具有适应生产的医疗器械的专业能力，掌…

　　医疗器械监督管理条例　　(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订) 　　第一章　总则 　　第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 　　第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的…