医疗器械

重庆市产品质量监督管理条例(2012修正) 第一章　总则第一条　为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》（以下简称产品质量法）和有关法律、行政法规规定，结合本市实际，制定本条例。第二条　凡在本市行政区域内从事产品生产、销售以及产品质量的监督管理活动，必须遵守本条例。 本条例所称产…

进口产品怎么办理企业标准备案呢？ 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，作为组织生产的依据，可以制定相应的企业标准，并办理备案。办理产品企业标准备案应当到标准化行政主管部门办理，标准化行政主管部门进行备案后将会对企业产品标准存档备查。 【法律依据】 《中华人民共和国标准化法》第六条企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据…

二类医疗器械怎么办理备案，需要哪些材料？ 办理医疗器械二类经营备案的材料： 1、第二类医疗器械经营备案申请表; 2、营业执照和组织机构代码证的复印件; 3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件; 4、组织架构与部门设置阐述; 5、经营范围、经营方式阐述; 6、经营场所、库房地址的地理位置图纯段、平面图、房屋产权证明…